在全球范圍內,CNS感染,如腦膜炎和腦炎,仍是最重要的疾病負擔之一。目前CNS病原體感染的檢測方法,以形態學鑒定、細菌培養和抗原/抗體檢測為主,普遍存在陽性檢出率低的問題,導致許多患者無法獲得明確的病原學診斷。
CNS感染領域缺乏分子診斷,而分子診斷具備良好的靈敏度和準確性。本次上新的中樞tNGS產品基于多重PCR和高通量測序的雙重優勢,提供超敏且高效的診斷解決方案,幫助醫生快速、準確地識別病原體,從而為患者提供更有效的治療方案。
新產品3大特點
病原檢測范圍廣
兼顧多種CNS感染場景
病原納入依據:
中樞神經系統感染相關專家共識
CHINET細菌耐藥監測網
臨床微生物學手冊(MCM12)
腦脊液mNGS檢測數據
覆蓋化膿性腦(膜)炎、結核性腦(膜)炎、病毒性腦(膜)炎、隱球菌性腦膜炎、寄生蟲腦病等CNS常見感染疾病類型的核心病原體。
特異多重PCR引物體系
高靈敏病原檢測限
采用嚴格的引物質控標準,目標物種基因組覆蓋度≥95%,引物特異性≥99%。性能驗證廣泛覆蓋多種類型病原,核心病原檢測限可至50-300 copies/mL。
病原富集效果優異
相比mNGS病原富集數十至數千倍
針對CNS感染重點病原設置不同引物數量及濃度,強化核心細菌、隱球菌、結核分枝桿菌、皰疹病毒等檢測性能。
通過NCCL2024年CNS感染mNGS室間質評
7月26日,國家衛生健康委臨床檢驗中心(NCCL)公布了2024年《全國中樞神經系統感染宏基因組高通量測序室間質量評價預研活動結果報告》。迪安診斷下屬子公司杭州迪安醫學檢驗中心有限公司以自研宏基因試劑,順利通過此次室間質評。這是迪安診斷連續第4年通過宏基因測序室間質評,說明迪安診斷的宏基因測序平臺具備穩定的檢測性能和完善的質量管理。
迪安診斷自研mNGS和tNGS系列產品
為了滿足臨床不同場景的診斷需求,迪安診斷基于國產二代測序平臺,自主研發了宏基因組測序(mNGS)和靶向測序(tNGS)等一系列創新產品。平臺具有出色的兼容性,能夠實現mNGS和tNGS的同步測序,不僅優化了資源利用,還縮短了檢測周期,使得臨床醫生能夠更快地獲取診斷結果。同時,檢測流程已實現了線上化,檢測報告一鍵生成,極大地提升了檢測效率。