浙江新聞客戶端 通訊員 張蓉 記者 王晨輝
自國家公布武漢市發生新型冠狀病毒感染的肺炎疫情后，浙江省知聯會副會長、迪安診斷董事長陳海斌所在企業迪安診斷高度重視，密切關注疫情動態，根據國內外權威機構聯合公布的武漢新型冠狀病毒基因組序列（2019-nCoV）開展研發工作，于1月20日完成研發設計和相關驗證工作，1月30日研制出新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法），完成適用于臨床的檢驗流程，并通過進一步試驗驗證，性能指標都達到甚至超過同類試劑的先進水平，日前已在浙江省藥監局支持協助下進入國家藥監局綠色審報通道。
迪安診斷所研發生產的新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）已進行了上百例臨床樣本的測試，檢出多例陽性結果，與臨床確診結果符合率達100%。浙江省臨檢中心與杭州市疾控中心組成的專家團隊，對迪安總部實驗室進行現場核查與能力驗收，從生物安全防護、樣本接收、檢測、質量保證等多方面進行評估論證，確認總部實驗室符合《新冠檢驗科安全防護指南》和《新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南》要求，充分具備了開展新冠狀病毒核酸檢測能力，能夠為疫情防控提供快速、簡便、精準、高通量的核酸檢測方案。面對疫情，迪安診斷擬提供二萬人次的免費檢測服務給一線的臨床醫生和其家屬。
據悉，迪安診斷不僅提供新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）的研發生產，同時也可提供從核酸提取到結果分析的“儀器+試劑”的整體解決方案。其新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）兼容磁珠法、柱式法等不同核酸提取方法及多個品牌的多色熒光定量PCR檢測平臺，2小時完成全流程檢測，操作簡便，通量高；采用雙靶標檢測體系及檢測流程，最低檢出限1000copies/ml，靈敏度高；內源性管家基因內標檢測對樣本采集、核酸提取和PCR擴增反應進行全程質控，有效防止假陰性的出現；與其他呼吸道常見病原體無交叉反應，特異性強。
