傳統的病原微生物檢測方法主要包括形態學檢測、培養分離、生化檢測、免疫學和核酸檢測。因操作簡單、快速、技術要求不高，同時具有一定的診斷敏感性和特異性，目前仍在臨床上廣泛使用。但傳統檢測方法在敏感性、特異性、時效性、信息量等方面存在局限，對于未知或者罕見的病原微生物，無法快速識別。隨著基因組學技術的發展，高通量測序技術在感染性疾病的溯源、檢測、分型和耐藥評估等各個方面正在發揮其獨特的價值，有效幫助醫生和患者快速明確感染病原及分子藥敏信息。
重點產品一：病原微生物宏基因組（mNGS）檢測
mNGS不依賴于傳統的微生物培養，直接對臨床樣本中的核酸進行高通量測序，然后與病原數據庫進行比對分析，根據比對到的序列信息來判斷樣本包含的病原微生物種類（包括病毒、細菌、真菌、寄生蟲）、耐藥基因、毒力因子等，助力感染精準診療。
迪安診斷自研mNGS于2024年1月成功完成1類試劑備案。
產品優勢
· 高效去宿主提升病原檢出
· 自建數據庫&分析流程&臨床分級知識庫
· 創新mNGS+常規微生物檢測技術的整合式報告體系
· 宏基因+靶向宏基因樣本同批次檢測，靈活搭配，降低成本
適用人群
· 疑難不明原因發熱、常規檢測技術反復陰性且治療效果不佳，需要排查病因。
· 危重病情危重需盡快明確病原體患者，如重癥肺炎、腦膜炎、膿毒癥等。
· 特殊如免疫抑制宿主、合并基礎疾病，術后感染需明確病原體。
· 新發疑似新發病原體、臨床上提示可能有一定的傳染性。
重點產品二：泛感染病原靶向測序（tNGS）
采用超多重PCR對目標病原進行靶向富集，再利用高通量測序對擴增產物同步檢測，明確樣本中病原信息，實現病原廣譜精準檢測。
產品優勢
· 廣譜：涵蓋各系統感染癥候群（呼吸感染、血流感染、中樞感染等）核心病原409種，84個種耐藥基因及耐藥突變、22個毒力基因。
· 超敏： 自研超多重PCR體系，核心病原檢測限可至50-500copies/mL
· 精準： 對目標病原進行精準分型，還原樣本中病原真實含量
· 高效： 更高性價比，且409種病原譜可滿足臨床感染的98%以上病原診斷需求
適用場景
· 呼吸感染：社區獲得性肺炎或醫院獲得性肺炎
· 血流感染：膿毒血癥或感染性心內膜炎
· 中樞感染：中重癥腦膜炎、神經術后感染等
· 局灶感染：腹腔感染、關節感染、皮膚軟組織感染等
傳統的病原微生物檢測方法主要包括形態學檢測、培養分離、生化檢測、免疫學和核酸檢測。因操作簡單、快速、技術要求不高，同時具有一定的診斷敏感性和特異性，目前仍在臨床上廣泛使用。但傳統檢測方法在敏感性、特異性、時效性、信息量等方面存在局限，對于未知或者罕見的病原微生物，無法快速識別。隨著基因組學技術的發展，高通量測序技術在感染性疾病的溯源、檢測、分型和耐藥評估等各個方面正在發揮其獨特的價值，有效幫助醫生和患者快速明確感染病原及分子藥敏信息。
重點產品一：病原微生物宏基因組（mNGS）檢測
mNGS不依賴于傳統的微生物培養，直接對臨床樣本中的核酸進行高通量測序，然后與病原數據庫進行比對分析，根據比對到的序列信息來判斷樣本包含的病原微生物種類（包括病毒、細菌、真菌、寄生蟲）、耐藥基因、毒力因子等，助力感染精準診療。
迪安診斷自研mNGS于2024年1月成功完成1類試劑備案。
產品優勢
· 高效去宿主提升病原檢出
· 自建數據庫&分析流程&臨床分級知識庫
· 創新mNGS+常規微生物檢測技術的整合式報告體系
· 宏基因+靶向宏基因樣本同批次檢測，靈活搭配，降低成本
適用人群
· 疑難不明原因發熱、常規檢測技術反復陰性且治療效果不佳，需要排查病因。
· 危重病情危重需盡快明確病原體患者，如重癥肺炎、腦膜炎、膿毒癥等。
· 特殊如免疫抑制宿主、合并基礎疾病，術后感染需明確病原體。
· 新發疑似新發病原體、臨床上提示可能有一定的傳染性。
重點產品二：泛感染病原靶向測序（tNGS）
采用超多重PCR對目標病原進行靶向富集，再利用高通量測序對擴增產物同步檢測，明確樣本中病原信息，實現病原廣譜精準檢測。
產品優勢
· 廣譜：涵蓋各系統感染癥候群（呼吸感染、血流感染、中樞感染等）核心病原409種，84個種耐藥基因及耐藥突變、22個毒力基因。
· 超敏： 自研超多重PCR體系，核心病原檢測限可至50-500copies/mL
· 精準： 對目標病原進行精準分型，還原樣本中病原真實含量
· 高效： 更高性價比，且409種病原譜可滿足臨床感染的98%以上病原診斷需求
適用場景
· 呼吸感染：社區獲得性肺炎或醫院獲得性肺炎
· 血流感染：膿毒血癥或感染性心內膜炎
· 中樞感染：中重癥腦膜炎、神經術后感染等
· 局灶感染：腹腔感染、關節感染、皮膚軟組織感染等
