一、產品簡介
迪暢安TMBasic——結直腸癌精準用藥20基因檢測面向所有結直腸癌患者，基于高通量測序平臺，可一次性平行檢測多種與結直腸癌密切相關的20個基因的全部外顯子及部分內含子區域。能涵蓋多種對臨床決策有指導意義的變異類型，包括單核苷酸變異（Single nucleotide variant, SNV）、小片段插入/缺失變異（Insertion/Deletion, InDel）和拷貝數變異（Copy number variation, CNV），同時可檢測微衛星不穩定(MSI），全面解讀分析與藥物相關的基因靶點，為臨床治療決策及患者預后提供參考信息，助力臨床個性化精準治療。
二、產品內容
| 基于基因雜交捕獲和高通量測序技術，檢測與結直腸癌密切相關的20個基因的外顯子、融合相關的內含子、可變剪接區域及微衛星(MSI)位點區域； | |
| 檢測結果包含覆蓋外顯子的單核苷酸變異(SNV),短片段插入或缺失變異(INDEL),部分基因拷貝數變異(CNV)、斷點發生在產品捕獲范圍內的基因融合(Fusion)變異； | |
| 評估微衛星不穩定(MSI)的狀態。 |
基因列表：
AKT1、APC、ARID1A、BRAF、EGFR、ERBB2、FBXW7、KRAS、NRAS、NTRK1、NTRK2、NTRK3、PIK3CA、PTEN、POLE、POLD1、RET，SMAD4、STK11、TP53
三、產品優勢
| 精：參考NCCN/CSCO等權威指南、專家共識及權威數據庫，覆蓋國人腫瘤患者核心基因和高頻突變基因 | |
| 專：報告內容嚴謹，報告出具后提供面向臨床的專業一對一精準報告內容解讀醫學服務 | |
| 快：采用實體瘤智能報告系統，自實驗室接受到合格樣本之日起，7個自然日出具檢測報告 | |
| 準：組織檢測限低于1%，ctDNA檢測限低至0.3%，檢測特異性達99% |
四、適用人群
| 想了解自己是否適合靶向治療的結直腸癌患者，血液樣本適用于無法獲得有效組織樣本的晚期結直腸癌患者 | |
| 希望同時進行多基因檢測，來協助醫生制定完善靶向治療方案的結直腸癌患者 | |
| 靶向治療過程中出現耐藥，需要重新制定治療方案的結直腸癌患者 |
五、樣本要求
樣本類型 | 樣本量 | 樣本要求 |
石蠟切片 | 8-10張 | 未經HE染色。面積≥1x1c㎡,厚度為5-8μm的切片8-10張或3-5μm的切片15-20張。 |
新鮮組織 | ≥50mg（黃豆粒大小） | 術后30分鐘內新鮮腫瘤組織，未壞死腫瘤組織比例在50%以上；置于專用保存管中保存與運輸。 |
穿刺組織 | 2-3針 | 腫瘤組織長度至少1cm。 |
外周血 | 10ml | 需Streck管采集與運輸，且無凝血/溶血。 |
六、檢測流程
一、產品簡介
迪暢安TMBasic——結直腸癌精準用藥20基因檢測面向所有結直腸癌患者，基于高通量測序平臺，可一次性平行檢測多種與結直腸癌密切相關的20個基因的全部外顯子及部分內含子區域。能涵蓋多種對臨床決策有指導意義的變異類型，包括單核苷酸變異（Single nucleotide variant, SNV）、小片段插入/缺失變異（Insertion/Deletion, InDel）和拷貝數變異（Copy number variation, CNV），同時可檢測微衛星不穩定(MSI），全面解讀分析與藥物相關的基因靶點，為臨床治療決策及患者預后提供參考信息，助力臨床個性化精準治療。
二、產品內容
| 基于基因雜交捕獲和高通量測序技術，檢測與結直腸癌密切相關的20個基因的外顯子、融合相關的內含子、可變剪接區域及微衛星(MSI)位點區域； | |
| 檢測結果包含覆蓋外顯子的單核苷酸變異(SNV),短片段插入或缺失變異(INDEL),部分基因拷貝數變異(CNV)、斷點發生在產品捕獲范圍內的基因融合(Fusion)變異； | |
| 評估微衛星不穩定(MSI)的狀態。 |
基因列表：
AKT1、APC、ARID1A、BRAF、EGFR、ERBB2、FBXW7、KRAS、NRAS、NTRK1、NTRK2、NTRK3、PIK3CA、PTEN、POLE、POLD1、RET，SMAD4、STK11、TP53
三、產品優勢
| 精：參考NCCN/CSCO等權威指南、專家共識及權威數據庫，覆蓋國人腫瘤患者核心基因和高頻突變基因 | |
| 專：報告內容嚴謹，報告出具后提供面向臨床的專業一對一精準報告內容解讀醫學服務 | |
| 快：采用實體瘤智能報告系統，自實驗室接受到合格樣本之日起，7個自然日出具檢測報告 | |
| 準：組織檢測限低于1%，ctDNA檢測限低至0.3%，檢測特異性達99% |
四、適用人群
| 想了解自己是否適合靶向治療的結直腸癌患者，血液樣本適用于無法獲得有效組織樣本的晚期結直腸癌患者 | |
| 希望同時進行多基因檢測，來協助醫生制定完善靶向治療方案的結直腸癌患者 | |
| 靶向治療過程中出現耐藥，需要重新制定治療方案的結直腸癌患者 |
五、樣本要求
樣本類型 | 樣本量 | 樣本要求 |
石蠟切片 | 8-10張 | 未經HE染色。面積≥1x1c㎡,厚度為5-8μm的切片8-10張或3-5μm的切片15-20張。 |
新鮮組織 | ≥50mg（黃豆粒大小） | 術后30分鐘內新鮮腫瘤組織，未壞死腫瘤組織比例在50%以上；置于專用保存管中保存與運輸。 |
穿刺組織 | 2-3針 | 腫瘤組織長度至少1cm |
外周血 | 10ml | 需Streck管采集與運輸，且無凝血/溶血 |
六、檢測流程
