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雙滿分！迪安診斷通過國家臨檢中心腫瘤游離DNA檢測和腫瘤生信分析室間質評
發布：2024/08/22
質評結果 國家衛健委臨檢中心（NCCL）室間質評是目前國內對實驗室室間質評的最高標準，是保證各臨床實驗室檢測質量的重要手段。 本次腫瘤游離DNA基因突變高通量測序檢測室間質評，考察參評實驗室用ctDNA檢測基因突變的能力，要求實驗室回報突變類型至少能夠檢測點突變、短片段缺失插入突變（實驗室檢測下限應≤1%）。 本次腫瘤體細胞突變高通量測序檢測生物信息學分析室間質評，考察參評實驗室腫瘤體細胞突變高通量測序檢測的生物信息學分析能力，要求實驗室回報突變頻率 VAF≥1%且原始數據測序深度(Read depth)>500X的位點。 迪安診斷臨床基因組中心自主研發的ctDNA檢測項目和實體瘤基因突變生信分析流程覆蓋肺癌、消化系統腫瘤、肝膽胰腫瘤、泌尿系統腫瘤和乳腺癌、婦瘤等實體瘤靶向用藥基因檢測項目。本次室間質評均以100分成績通過，進一步證明了迪安診斷在腫瘤基因突變高通量測序檢測方面的專業技術能力和質量管理水平。
追求卓越品質 堅持精益求精 迪安診斷是國家首批腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術臨床應用試點單位、首批基因檢測技術應用示范中心。臨床基因組中心嚴格按照ISO 15189認可和美國CAP認證要求進行實驗室標準和規范的管理，具備自主研發、樣本檢測、生信分析、報告解讀、遺傳咨詢等綜合能力，積極參加并高水平通過NCCL、CAP、EMQN多項高通量測序室間質評。 目前，迪安診斷臨床基因組中心已獲得CAP國際權威認證，這意味著出具報告結果的準確性和可靠性具有全球可比性和互認性。 未來，中心將繼續以高標準、嚴要求規范每一例樣本的檢測，一如既往地嚴格把控各個檢測環節，助力于高效和個性化治療方案的選擇，為精準醫療的實現貢獻力量，為實現“讓國人平等地分享健康”的使命而不懈努力。
